前言：諾貝爾獎的榮耀，Treg 細胞療法的黎明
2025年，諾貝爾生理醫學獎授予了 Dr. Fred Ramsdell、Mary E. Brunkow 與 Shimon Sakaguchi，以表彰他們在 FoxP3⁺ 調節性T細胞 (Tregs) 及其在周邊免疫耐受中作用的革命性發現。這一里程碑式的科學突破，不僅揭示了免疫系統自我調控的奧秘，更為自體免疫疾病、發炎性疾病與癌症治療開啟了全新的大門 — Treg 細胞療法。
作為 Treg 細胞療法開發的全球領導者之一，Sonoma Biotherapeutics (由諾貝爾獎得主 Dr. Ramsdell 共同創立) 早已走在將此基礎科學轉化為臨床應用的前沿。而在他們開發創新療法的道路上，一個關鍵的技術夥伴扮演了不可或缺的角色 — Sony CGX10 細胞分離系統。
Sony 自豪地宣布，Sonoma Biotherapeutics 是 Sony CGX10 最早且最傑出的使用者之一。他們的成功，驗證了 CGX10 在加速下一代免疫療法開發中的巨大潛力。身為 Sony 在台灣的專業代理商，尚博生技很高興能藉此機會，深入剖析 CGX10 如何應對細胞療法開發中最嚴苛的挑戰。
Treg 細胞療法的核心挑戰：從十億細胞中精準捕獲「超級稀有」的目標
Treg 細胞療法成功的關鍵，在於能否從病患的血液產品 (如 Leukopak) 中，分離出高純度、高活性且功能正確的 Treg 亞群，特別是極其稀有的初始型 Tregs (naïve Tregs, nTregs)。nTregs 僅佔周邊血白血球的不到 0.5%，但它們是體外擴增與製造細胞藥物的理想起始材料。
傳統的分選方法面臨巨大挑戰：
- 處理量瓶頸：Leukopak 中通常包含數十億個細胞，傳統分選儀的處理速度難以在合理時間內完成大規模分選。
- 純度與回收率的兩難：高速分選往往犧牲純度，而追求高純度則可能導致稀有細胞的大量損失。
- 無菌與 GMP 合規性：細胞藥物的製造過程必須在完全封閉、無菌的環境下進行，並符合嚴格的 GMP (藥品優良製造規範) 要求，許多研究型儀器無法滿足此標準。
- 前處理步驟繁瑣：傳統流程常需耗時的磁珠預濃縮 (pre-enrichment) 步驟，增加了操作複雜性、成本與細胞損傷的風險。
Sony CGX10 正是為了解決這些痛點而生。
Sony CGX10 解決方案：一步到位，實現高效、無菌的稀有細胞分選
Sony CGX10 是一個專為 GMP 環境設計的全封閉式細胞隔離系統。它將高速、高純度的細胞分選能力與無菌操作完美結合，徹底改變了細胞療法的開發與製造流程。
關鍵優勢一：雙模式分選，兼顧速度與純度
CGX10 獨特的雙模式設計，讓研究人員可以靈活應對不同階段的需求：
- 濃縮模式 (Enrichment Mode)：以高達 100,000 eps (events per second) 的流速，快速從數十億個細胞的複雜樣本中，將佔比僅 0.33% 的 nTregs 濃縮至 22%，回收率高達 91%。整個濃縮過程僅需不到 4 小時。
- 純化模式 (Purity Mode)：將濃縮後的樣本，以最高 15,000 eps 的速度進行精細純化，最終獲得純度超過 97% 的 nTregs。
這種「先濃縮、後純化」的串聯策略，無需離開 CGX10 的無菌系統，完美解決了速度與純度的矛盾。
圖1. CGX10 儀器照片
關鍵優勢二：直上機分選，告別磁珠前處理
Sony 的應用科學家已成功驗證，使用 CGX10 可以直接從 Leukopak 中分選 nTregs，完全繞過任何磁珠預濃縮步驟。這不僅大幅簡化了工作流程、降低了成本，更重要的是，減少了對細胞的物理操作，最大限度地保護了珍貴 nTregs 的活性與功能完整性。
圖2：Sony CGX10 實現了從 Leukopak Thaw、染色，到濃縮、純化的一站式無菌分選流程，最終獲得的 nTregs 經體外擴增後，仍能保持高達 91.58% 的 FoxP3 陽性率與 >99% 的存活率。(Source: Accelerating Cell Therapy Manufacturing: sorting of ultra rare, naive regulatory T cells directly from a leukopak on the CGX10 Cell Isolation System. Sony.)
關鍵優勢三：全封閉式無菌設計，符合 GMP 標準
CGX10 從樣本載入到細胞收集，全程使用一次性的無菌管路套組 (Sterile Tubing Kit)，確保了整個分選過程的封閉與無菌。這項設計不僅符合細胞藥物製造的嚴格法規要求 (如 21 CFR Part 11)，也為從研究開發 (R&D) 到臨床製造 (Manufacturing) 提供了無縫接軌的可能。
結論：攜手尚博生技與 Sony CGX10，將科學發現轉化為治癒的力量
諾貝爾獎的基礎研究為 Treg 細胞療法的發展奠定了基石，而像 Sony CGX10 這樣的先進工程技術，則是將科學藍圖變為現實的關鍵推手。Sonoma Biotherapeutics 的成功案例，強而有力地證明了 CGX10 在高效分離稀有細胞、簡化生產流程、並確保產品質量方面的卓越能力。
當您的研究從實驗室走向臨床，從概念走向產品時，您需要一個不僅技術領先，更能符合法規、穩定可靠的夥伴。
尚博生技 作為 Sony 生命科學在台灣的專業團隊，我們致力於為您提供從儀器平台到應用支持的全方位解決方案。無論您是處於 Treg 細胞研究的早期探索，還是正在規劃細胞療法的臨床開發，Sony CGX10 都將是您加速創新、實現目標的最強大工具。
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